樽野弘之氏

新たな治療法の確立や医薬品開発の医療データの活用を進める「改正次世代医療基盤法」が今年度の国会を通過しました。新たな RWD利活用への期待が膨らむ中、内閣府、製薬協、臨床試験学会の有識者が、「改正法における製薬企業の展望と課題」を解説します。製薬企業でのRWD活用シーンを軸に、倫理指針等関連法規と照らし合わせた上での解釈の在り方など、実務へ落とし込んだ内容もパネルディスカッションで取り上げます。