基調講演
サプライチェーンのグローバル化に伴い、今後の製造業は、グローバルな規制やガイドラインに基づく品質管理を避けて通ることはできません。その最前線にいるのが製薬業界です。製造データや検査データの適格性を保証するデータインテグリティ（DI）対応は喫緊の課題であり、リンクスはこの解決すべき課題に対して、工場デジタル化を支援するIoTプラットフォームを提案し、DI対応、そして更なるDX化の実現を支援します。 本基調講演では、リンクス代表取締役の村上が、グローバルな観点で製薬業界が向かう未来と、日本の医薬品製造工程が抱える課題、そして、DIという喫緊の課題に対する現実解について詳細に解説します。
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Josef Trapl氏 招待講演：Pharma 4.0 - データインテグリティを礎とした医薬品製造の未来
データドリブンな医薬品製造の実現に向けて、未来のあるべき姿として、ISPEは｢Pharma 4.0｣を提唱しています。本講演ではまず、製薬業界の現状と、製薬会社のデジタル化の最終目標について確認します。そして、「デジタル化」、「スマート工場」「プラグ＆プロデュース」の実現という3つの大きな課題について具体的に検討し、製薬業界でプラグ＆プロデュースを実現していく今後の展望と道筋を解説します。
2015年、Takeda Pharmaceuticals International AGに入社し、スイスのチューリッヒを拠点に活動中。現在は、製造におけるイノベーションに関わるTakedaのネットワークをサポートし、業界動向、新技術、自動化ソリューション（Pharma/Industry 4.0/IoT）、技術移転、規制対応およびGMP面を担当している。 ドイツのマンハイム・ビジネススクールで経営学修士（MBA）を取得。バイオテクノロジー、幹細胞、充填・仕上げ、経口固形製剤（OSD）製造など、ライフサイエンス産業における複数の事業分野で、グローバルな設計とプロジェクトに豊富な経験を有している。 2010年以降、ISPEのコアメンバーとして活動し、現在はPlug and Produceチームの共同リーダーを務め、Pharma 4.0 グループの議長メンバーとして活動している。
DIツールのあるべき姿とDX実現への道のり
DIを実現する上で、手近にあるPLCやHMIで場当たり的にシステムを構築してしまうと、工数が膨大になってしまったり、正しくDIを実現できなくなったりしてしまいます。DI対応のためのシステムを正しく構築するには、DI対応に適したツールを導入することが必須です。 本セッションでは、このDI対応ツールに｢zenon｣を位置づけ、DI対応を進める上での課題と、それらを解決するためのDI対応ツールのあるべき姿、さらにはDI対応の先にあるDX実現への道のりについて、具体的な事例を交えながら解説します。
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中外製薬のDX戦略と、デジタルプラント実現への取組み
ヘルスケア産業におけるデジタルトランスフォーメーション（DX）の動きが加速しています。そのような中、中外製薬では「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」を掲げると共に、その実現に向けた3つの戦略「デジタルを活用した革新的な新薬創出」、「全てのバリューチェーン効率化」、「デジタル基盤強化」を策定してDXを推進しています。本講演では中外製薬の取り組みを具体的な事例を交えて紹介します。
1986年 日本アイ・ビー・エム株式会社入社。官公庁システム事業部、ソフトウエア事業部等で部長を歴任後、IBM Corporation (NY) に出向し、 帰国後2009年に執行役員公共事業部長に就任。その後も執行役員としてセキュリティー事業本部長や公共事業部長を歴任。2019年中外製薬に入社、執行役員 デジタル・IT統轄部門長に就任。2022年4月より現職。
IoTプラットフォームzenonを活用した実践的DI対応
実際にzenonはどのようにしてDI対応を実現しているのかについて、具体的に解説します。 DI/DX対応に必要な機能が、zenonではどのように実現できるのかを実際の開発/実行環境をお見せしながらご紹介し、また、海外での適用事例を元に、いかにしてzenonがグローバルで活用いただいてるかをご紹介します。 国内ユーザー様のご講演では、装置メーカーの立場から見たDI対応に関するトレンドや既存システムにおける課題感、課題解決に向けた「zenon」を活用した取り組みについて解説いただきます。 また、システム全体でDI/DXを実現していくための具体的なソリューションとして、 「zenon」を中心とするトータルソリューションパッケージ「FIDIUS」や心電図と指紋認証による高度なセキュリティ性を担保した生体認証デバイス「Nymi」とzenonの連携ソリューションについて紹介いただきます。
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IoTプラットフォームzenonを活用した実践的DI対応
実際にzenonはどのようにしてDI対応を実現しているのかについて、具体的に解説します。 DI/DX対応に必要な機能が、zenonではどのように実現できるのかを実際の開発/実行環境をお見せしながらご紹介し、また、海外での適用事例を元に、いかにしてzenonがグローバルで活用いただいてるかをご紹介します。 国内ユーザー様のご講演では、装置メーカーの立場から見たDI対応に関するトレンドや既存システムにおける課題感、課題解決に向けた「zenon」を活用した取り組みについて解説いただきます。 また、システム全体でDI/DXを実現していくための具体的なソリューションとして、 「zenon」を中心とするトータルソリューションパッケージ「FIDIUS」や心電図と指紋認証による高度なセキュリティ性を担保した生体認証デバイス「Nymi」とzenonの連携ソリューションについて紹介いただきます。
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IoTプラットフォームzenonを活用した実践的DI対応
実際にzenonはどのようにしてDI対応を実現しているのかについて、具体的に解説します。 DI/DX対応に必要な機能が、zenonではどのように実現できるのかを実際の開発/実行環境をお見せしながらご紹介し、また、海外での適用事例を元に、いかにしてzenonがグローバルで活用いただいてるかをご紹介します。 国内ユーザー様のご講演では、装置メーカーの立場から見たDI対応に関するトレンドや既存システムにおける課題感、課題解決に向けた「zenon」を活用した取り組みについて解説いただきます。 また、システム全体でDI/DXを実現していくための具体的なソリューションとして、 「zenon」を中心とするトータルソリューションパッケージ「FIDIUS」や心電図と指紋認証による高度なセキュリティ性を担保した生体認証デバイス「Nymi」とzenonの連携ソリューションについて紹介いただきます。
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IoTプラットフォームzenonを活用した実践的DI対応
実際にzenonはどのようにしてDI対応を実現しているのかについて、具体的に解説します。 DI/DX対応に必要な機能が、zenonではどのように実現できるのかを実際の開発/実行環境をお見せしながらご紹介し、また、海外での適用事例を元に、いかにしてzenonがグローバルで活用いただいてるかをご紹介します。 国内ユーザー様のご講演では、装置メーカーの立場から見たDI対応に関するトレンドや既存システムにおける課題感、課題解決に向けた「zenon」を活用した取り組みについて解説いただきます。 また、システム全体でDI/DXを実現していくための具体的なソリューションとして、 「zenon」を中心とするトータルソリューションパッケージ「FIDIUS」や心電図と指紋認証による高度なセキュリティ性を担保した生体認証デバイス「Nymi」とzenonの連携ソリューションについて紹介いただきます。
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