米国は、世界のヘルスケア市場の約4割を占めるといわれる巨大市場です。 2026年、この市場のルールが大きく動いています。FDA の品質規制は QSR から QMSR へ移行し、 医療 AI の分野では機械学習を用いたソフトウェアに関する新たな規則が相次いで示されました。 支払い側でも、CMS と FDA が共同で発表した「RAPID」カバレッジ経路や、ブレークスルー機器向け NTAP 代替経路の廃止案など、VBC(Value-Based Care)を軸とする償還の枠組みが再編されつつ あります。 しかも、その多くは法律ではなく行政措置として進んでおり、11月の中...
- 開催日
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2026/9/24(木) 16:00 〜 17:30
- 料 金
- 無料(オンライン配信(ZOOM))
- 会 場
- オンライン配信(ZOOM)
- 対 象
- ・医療機器、診断機器メーカーの海外展開、事業開発、新規事業、マーケティングのご担当者の方 ・通信、自動車をはじめ、異業種からヘルスケア領域への参入を検討されている事業開発、経営企画のご担当者の方 ・製薬、創薬企業で米国市場の動向を事業戦略、研究戦略に反映する立場の方 ・薬事、レギュラトリー、研究企画部門で、FDA の規制動向や現地ヒアリングの設計にご関心をお持ちの方
- イベント主催社